Ходоодны бөмбөлөгийн зардал, гаж нөлөө ба боломжит үр дүн
Ходоодны бөмбөлөг нь уламжлалт аргаар жингээ хасах чадваргүй насанд хүрэгчдийн таргалалттай өвчтөнүүдэд мэс заслын бус жингийн сонголт юм. Богино, бага-инвазив процедурын үед хийлдэг жингийн бөмбөлөгийг ходоодонд байрлуулна. Бөмбөлөг нь 6 сарын турш байршдаг бөгөөд өвчтөнд бүрэн дүүрэн хооллож, жингээ хасч, хооллодог. Өвчтөнүүд нь жин хасахад FDA-ийг зөвшөөрсөн ReShape эсвэл Orbera эсвэл Obalon ходоодны бөмбөлгөөр сонгож болно.
Яагаад?
Хэрвээ та жингээ тууштай тэмцэж, хоолны дэглэм, дасгалын хөтөлбөрийг амжилтанд хүргэхийг оролдсон бол та ходоодны баллонд сайн нэр дэвшигч байж болно. Түүнчлэн ходоодны бөмбөлөг эсвэл жингийн алдагдал бөмбөлөг гэж нэрлэгддэг төхөөрөмж нь FDA-баталгаат жингийн арга юм.
"Энэ бол мэс засал биш , харин та жингийн алдагдал хүлээх хэвээр байна" гэж Станфордын Их Сургуулийн Анагаах Ухааны Сургуульд Bariatric, Minimally Invasive мэс заслын тэргүүн Жон Мортон ярьж байна. "Хүмүүс сонголттой байх ёстой" гэж тэр хэллээ. Доктор Рэйчел Л.Мүүр санал нэг байна. Доктор Мур бол таргалалт эмийн мэргэжилтэн, бодисын солилцооны мэс засалч, Лайзиана мужийн Нью Орлеанд муж дахь Moore Metabolics Bariatric Weight Loss Surgery -ийг үүсгэн байгуулагч юм. "Энэ бол эмийн мэс засал, мэс заслын аргын хоорондох уналтыг санал болгож болох юм.
Өвчтөнүүд мөн ходоодны бөмбөлөг түр зуурын, эргэх боломжтой дуртай байдаг.
Ходоодны бөмбөлгөөр 6 сарын турш байрлах бөгөөд хүндрэлүүд үүсэх эсвэл хоѐрдахь бодолтой байвал эхэлнэ. "Хүмүүс бөмбөлөг дээр байгаа зургаан сарын жингийн алдагдалд хэрэгцээтэй амьдралын хэв маягийг мэдэж чадна" гэж доктор Мортон хэлэв.
Өвчтөнүүдэд боломжтой гурван ходоодны бөмбөлөг систем байдаг бөгөөд төхөөрөмж бүр нь хоол хүнс, дасгал, зөвлөгөө өгөх цогц хөтөлбөрийн нэг хэсэг юм.
Ходоодны баллоныг дахин будах
ReShape Integrated Dual Balloon нь мэс заслын бус жингийн системийг туршихыг хүсдэг өвчтөнүүдэд хоёр төхөөрөмжүүдийн нэг юм.
ReShape Dual Balloon хэрхэн ажилладаг вэ? Энэхүү FDA-ийн зөвшөөрсөн турах систем нь гэдсэнд суулгасан хоёр холбоотой бөмбөлөгээс тогтдог. Оруулах үеэр та тайван, аюулгүй байдлын аль алиных нь хувьд тайвширдаг. Эмч таны амнаас дурангаар татдаг бөгөөд нимгэн, хоолойтой төхөөрөмжийг ашиглан гэдэс дотрыг сайтар болго. Бөмбөлөг байрлуулсны дараа тэдгээр нь давсны уусмалаар (давстай ус), хөх өнгө дүүрэн байна. Уг процедур нь ойролцоогоор хорин минут болно.
Бөмбөгийг зургаан сарын турш байлгаж, гэдэс дотрыг нь идэж, бүрэн дүүрэн хооллож, бага иддэг. Тэр үед та хоол хүнс, биеийн тамирын дасгалаа сайжруулах зөвлөгөө авдаг . Хэрэв бөмбөлгийг эвдвэл хөх өнгө нь таны шээсэнд илэрнэ. Зургаан сарын дараа дуран авснаар гэдэснээсээ баллоныг арилгахад ашигладаг. Төхөөрөмжийг хассанаас хойш 6 сарын дараа зөвөлгөө өгөх нь жингээ алдах аялалдаа урагшлахад тусалдаг бөгөөд таны зорилтыг хангах, эсвэл жингээ алдахгүй байх болно.
ReShape хэн авах боломжтой вэ? Энэ ходоодны бөмбөлөг жингийн алдагдал нь биеийн жингийн индекс 30-40 кг / м2, хүнд жинтэй нөхцөлтэй өвчтөнүүдэд FDA-ийг зөвшөөрсөн. Чихрийн шижин, даралт ихсэх, холестерины хэмжээ ихэвчлэн жинтэй холбоотой байдаг. Өвчтөнүүд хоолны дэглэм, дасгал хөдөлгөөн, зөвлөгөөг багтаасан жин хасах хөтөлбөрийг хэрэгжүүлэхэд бэлэн байх ёстой.
ReShape-г хэн авч болохгүй вэ? Хэрэв та өмнө нь bariatric мэс засал хийлгэсэн бол ReShape нь танд зориулагдаагүй. ReShape-г арилгаж болох эмчийн үзлэгт оруулдаг өөр бусад эмчилгээ байдаг.
Жишээ нь, ходоод гэдэсний үрэвсэлт өвчин, ходоод гэдэсний цус алдалт, эсвэл мэндлэвчийн ивэр зэрэг өвчтөнүүдэд ReShape хэрэглэхгүй. Төхөөрөмжийг жирэмсэн болон хөхүүл эхчүүдэд зөвшөөрөхгүй.
Гаж нөлөө: Эмч эмчээс тайвшруулах үйлчилгээтэй холбоотой зарим эрсдлүүд гарахыг тайлбарлахын өмнө. Бөмбөлөгтэй холбоотой гаж нөлөө, шархлаа, цоорох, хэвлийгээр өвдөх, дотор муухайрах, бөөлжих, бөөлжих, бөөлжих, зүрхний шарх, шингэн алдалт, хоолой өвдөх зэрэг багтана. Хэрэв шинж тэмдэг хүндэрсэн бол гэдэсний бөмбөлөгийг арилгаж болно. Жин алдах эмч таны процессын өмнөх зөвлөгөөний үед гаж нөлөө ба эрсдлийг бүрэн жагсаах боломжтой.
Reshape balloon үр дүн: Эмнэлзүйн судалгаанд нийт 326 өвчтөний 6 сарын турш хамрагдсан Reshape-ийг хэрэглэж байсан хүмүүс хяналттай хоолны дэглэм, дасгалын хөтөлбөрт оролцсон өвчтөнүүдээс илүү хяналттай хоолны дэглэм, дасгалын хамт жингээ хассан байна. Зургаан сарын турш төхөөрөмжийг ажиллуулсны дараа ReShape өвчтөнүүд дунджаар 7.2 паунд алдсан хоолны дэглэм ба дасгалын бүлэгтэй харьцуулахад дунджаар 14.3 пунктээр буурсан байна. Зургаан сарын дараа (6 сарын турш төхөөрөмжийг хассаны дараа) ReShape өвчтөнүүд 9.9 кг дундаж жин хасах хэвээр байсан.
Орбера ходоодны бөмбөлөг
Orbera Managed Weight Loss System нь бусад орнуудад хэдхэн жилийн турш ашиглагдаж байсан боловч 2015 онд АНУ-д FDA-ээр ReShape Dual Balloon System-тэй адилхан байсан.
Орбера ходоодны бөмбөлөг хэрхэн ажилладаг вэ? Хэрэв та Orbera-ийг сонгох юм бол ReShape бөмбөлөг гэх мэт мэс заслын бус (дурангаар) хийх процесс явагдана. Гэхдээ Орбера бол ходоод баллонын нэг систем юм. Зөөлөн, удаан эдэлгээтэй, жингийн алдагдал бөмбөлөгийг оруулж дараа нь усан үзмийн уусмалаар дүүргэсний дараа усан үзэмний хэмжээ болох юм. Гэдэсний бөмбөлөг нь гэдэсний гуравны нэг орчим хувийг эзэлдэг. Төхөөрөмж нь хоол хүнс, дасгал, зөвлөгөө өгөх бүрэн хөтөлбөрт оролцож байхдаа төхөөрөмжийг 6 сарын хугацаанд байршуулдаг. Зургаан сарын дараа төхөөрөмжийг хасаад зургаан сарын турш зөвлөгөө өгөх болно.
Хэн Orbera авах боломжтой вэ? Энэ ганц бөмбөлөгийн систем нь 30-40 кг / м2 биеийн жингийн индекс (BMI) бүхий өвчтөнүүдэд FDA-ийг зөвшөөрсөн бөгөөд бусад жин хасах аргыг амжилтанд хүргэсэнгүй. Хэрэв та Orbera-ийг сонговол эрүүл мэнд, жингийн алдагдалыг сайжруулахын тулд эрүүл мэндийн хяналтан дор хооллолт, дасгалын хөтөлбөрт оролцох хүсэлтэй байх ёстой.
Хэн Орбераг авах ёсгүй юм бэ? Зарим өвчтөнд Orbera-ийг хэрэглэж болохгүй бөгөөд эмч таныг аль нэг нь болохыг хэлж чадна . Хэрэв та жирэмсэн бол 6 сарын дотор жирэмсэн болохоо төлөвлөж, хөхүүлэхдээ Orbera авахгүй. Түүнчлэн, хэрэв та урьд нь bariatric мэс засал хийлгэсэн , эсвэл ходоод гэдэсний замын үрэвсэлт өвчин, мэндлэвчийн ивэрсэн, эсвэл ходоод гэдэсний дээд цус алдалт зэрэг эрүүл мэндийн нөхцөл байдал байвал та Orbera-д нэр дэвшигч байж болохгүй.
Орберагийн гаж нөлөө. Таны эмч бага зэргийн тайвшруулалт болон дурангийн дуршилтай холбоотой эрсдлүүдийг тайлбарлах болно. Орбера төхөөрөмжтэй холбоотой хүндрэлүүд нь бөмбөлөг, гэдэс дотрын хордлого, дотор муухайрах, бөөлжих, хэвлийгээр өвдөх, нурууны өвдөлт, хүчилтөрөгчөөр солигдох зэргийг багтааж болно. Жин алдах эмч таны процессын өмнөх зөвлөгөөний үеэр гаж нөлөөний бүрэн жагсаалтыг тайлбарлаж чадна.
Орбера баллон: 9 сарын эмнэлзүйн судалгаанд 255 өвчтөн хамрагдсан бөгөөд Орбера өвчтөнд зан үйлийг өөрчлөх хөтөлбөрийг ашигладаг өвчтөнүүдээс илүү жин хассан байна. Орбера зургаан сарын турш байршсаны дараа төхөөрөмжийг өвчтөний биеийн жингийн өөрчлөлттэй бүлэгт харьцуулсан харьцаатай харьцуулахад 21,8 пунктээр буурсан байна. 9 сарын туршид (төхөөрөмжөөс хасагдсанаас хойш гурван сарын дараа) Орбера хэрэглэсэн өвчтөнүүд 19 кг-аас бага жинтэй турах хэвээр байна. Зөвхөн хооллолт, дасгал хөдөлгөөн хийсэн өвчтөнүүд дунджаар 7 кг жин хасч байсан.
Obalon Ходоодны бөмбөлөг
Obalon Balloon System нь өвчтөнүүдэд хамгийн сүүлийн үеийн бүтээгдэхүүн юм. Obalon бол 2016 онд FDA-ийг хүлээн зөвшөөрөгдсөн залгигдсан гурван бөмбөлөг систем юм. Obalon ходоодны бөмбөлөг нь шингэн биш харин агаараар дүүрсэн байна.
Obalon ходоодны бөмбөлөг хэрхэн ажилладаг вэ? Obalon-ыг сонгож буй өвчтөнүүд нь жижиг баллон капсулыг залгина. Капсул нь агаарт бөмбөлөгийг буулгахад хэрэглэгддэг нимгэн катетер дээр залгагдсан байдаг. Гурван бөмбөлөг хүртэл гурван сар хүртэл хугацаанд аажмаар байрлуулж болно. Бөмбөлөг бүр нь ойролцоогоор нэг аяга эзэлхүүнтэй бөгөөд улбар шар өнгийн хэмжээтэй. Бөмбөлөг байрлуулснаар өвчтөн бүрэн дүүрэн, хэт идэвхитэй байдаг. Эмчилгээний хугацаанд болон дараа нь өвчтөнүүд хооллох, дасгал сургуулилтын дадал зуршилтай болоход нь туслах зөвлөгөө авдаг. Эмчилгээний төгсгөлд баллоныг индексжуулж, арилгаж болно.
Obalon хэн авах боломжтой вэ? Энэ ганц бөмбөлөгийн систем нь 30-40 кг / м2 биеийн жингийн индекс (BMI) бүхий өвчтөнүүдэд FDA-ийг зөвшөөрсөн бөгөөд бусад жин хасах аргыг амжилтанд хүргэсэнгүй. Бусад ходоодны бөмбөлөгийн системүүдийн хувьд эрүүл мэнд, жингийн алдагдалыг сайжруулахын тулд эрүүл мэндийн хяналтан дор хооллолт, дасгалын хөтөлбөрийг хэрэгжүүлэхэд бэлэн байх ёстой.
Обудоныг хэн авч болохгүй вэ? Зарим өвчтөнд Orbera-ийг хэрэглэж болохгүй бөгөөд эмч таныг аль нэг нь болохыг хэлж чадна . Хүнс ба эмийн удирдлага нь төхөөрөмжийг ашиглах ёсгүй өвчтөнүүдийн жагсаалтыг агуулдаг. Жагсаалтыг залгихад нөлөөлж болзошгүй хүмүүс, урьд нь мэс засал хийлгэсэн хүмүүс нь ходоод гэдэсний замыг багасгахад хүргэсэн, мөн NSAIDS, эсвэл аспирин зэрэг ходоод гэдэсний замыг цочроох эм хэрэглэдэг хүмүүст хамаарна.
Obalon гаж нөлөө. Obalon-ыг сонгож буй өвчтөнүүд хэвлийгээр өвдөх, дотор муухайрахыг мэдрэх болно. Бөөлжих, ходоодны хордлого, бөөлжих, суулгалт, ходоодны цочрол, цус алдалт, улаан хоолойн цус алдалт, үрэвсэх, түгжрэл эсвэл унтахад хүндрэлтэй байдаг. Жин алдах эмч таны процессын өмнөх зөвлөгөөний үеэр гаж нөлөөний бүрэн жагсаалтыг тайлбарлаж чадна.
Obalon balloon үр дүн: 400 гаруй өвчтөнтэй клиник судалгаагаар Obalon хэрэглэж байсан хүмүүс хооллолт, дасгалын зөвлөгөөгөөр хооллож, зөвлөгөө өгч байсан хүмүүсээс илүү жин хасдаг болохыг харуулсан. Obalon Balloon System-ийг хүлээн авсан өвчтөнүүд нийт биеийн жингээ 14.4 кг буюу 6.6% -иар алдсан бол хооллолт, дасгал хөдөлгөөн хийлгэсэн өвчтөнүүд дангаараа биеийн жингээ 7.4 кг буюу 3.42% -иар алдсан байна.
Энэ нь зөв үү?
Тэгвэл ходоодны бөмбөлгийг хэрхэн сонгох вэ? Хэрэв та жингээ алдах эмч олж илрүүлэхээр ажиллаж байгаа бол bariatric мэргэжилтнүүд олон тооны төхөөрөмжийг нөгөөгөөр хангахаар сонгосон байна.
Obalon бол зах зээлд хүрэх хамгийн шинэ төхөөрөмж юм. Колорадогийн их сургуулийн Анагаах ухааны их сургуулийн Гастроэнтерологийн тэнхим ба метабололын хөтөлбөрийн захирал Др. Шельби Сулливан Обероны системийн эмнэлзүйн туршилтанд оролцдог. Тэрээр агаарын бөмбөлөг дүүргэсэн анхны ашиг нь бүтээгдэхүүний жингийн ач холбогдолтой болохыг тэрээр онцлон тэмдэглэв. Тэрээр хөнгөн жинтэй төхөөрөмж нь өвчтөнд муухайралт, таагүй байдал үүсгэдэг гэжээ. Эмнэлэгт хэвтсэний дараа өвчтөн ихэвчлэн бөмбөлөгийг байрлуулсны дараа сэргээх хугацаа бага шаардагддаг гэж тайлбарлажээ. Энэ нь "одоогийн батлагдсан интрабастритын бөмбөлгүүдийн төхөөрөмжтэй харьцуулахад ихэнх өвчтөнүүд хэвийн үйл ажиллагаанд нь эргэж очих боломжгүй" гэжээ.
Доктор Мур нь Орбера ходоодны бөмбөлөгийг өвчтөнүүдэд нь өгдөг бөгөөд өөр улс орны аюулгүй байдал, үр дүнтэй байдлын төлөө тэмдэглэл хөтөлж байсан тул ганц бөмбөлөгт системийг сонгожээ. Тэрбээр АНУ-д шинэ төхөөрөмж байгаа хэдий ч энэ нь өргөн хэрэглэгдэж, Бразил, Итали, Испани гэх мэт бусад орнуудад маш өргөн хэрэглэгддэг болохыг онцлон тэмдэглэв.
Др Мортон түүний өвчтөнүүдэд ReShape өгдөг. Тэр ReShape-г хэрэглэдэг гэж хэлдэг тул та хоёр бөмбөлөг хэрэглэж байх үед нэг бөмбөлгөөр гэмтэл учруулах хүндрэлүүдээс зайлсхийж чадна. Reshape нь томорч, ходоодныхоо ихэнх хэсгийг эзэлснээс гадна бөмбөлөг хөдөлгөөний хөдөлгөөн багасч, өвчтөнд нь муухайралтыг ажигласан гэжээ.
Доктор Trace Curry нь Обера болон ReShape хоёрын аль аль нь турах төв дээр санал болгодог. Доктор Карри нь Огайо мужийн Кинсиннати дахь Metabolic Weight Loss Centers-ийн ерөнхий эмч, эмчээр ажилладаг. Тэрээр Охайо дахь анхны мэс засалч байсан бөгөөд Orbera болон ReShape ходоодны баллоныг хоёуланг нь хангаж байсан юм. Түүний өвчтөнүүд аль бөмбөлөгийг сонгохыг хүсч байгаагаа хэлэхэд тэдний үр дүн тэдний сонгох брэндийнхээс илүү их хүчин чармайлтаас хамаарна гэж хэлжээ.
"Резал бол арай илүү үнэтэй" гэж тэр хэллээ. Гэхдээ хоёр бөмбөлөгт системтэй харьцуулахад цөөн тохиолддог хүндрэлтэй байдгийг тэрээр олж мэдсэн. "Гэвч Орбера," клиник туршилтаар арай илүү жинтэй байгааг харуулсан "гэж тэр ярилаа.
Тэрбээр ходоодны баллоныг хоёуланг нь үр өгөөжтэй болгож чадна гэжээ. Др. Мортон зөвшөөрсөн байна. "Аливаа хөндлөнгийн оролцоо нь юу ч биш юм" гэж Др Мортон хэллээ. Гэхдээ эмч бүр бөмбөлөгийг жингийн алдагдалд ид шидийн шийдэл гэж үздэггүй. Бөмбөлөгөөр жингээ хасахыг хүсч байгаа бол удаан хугацааны амьдралын хэв маягийг өөрчлөхөд бэлэн байх ёстой.
Ходоодны бөмбөлөгийн зардлууд
Таны ходоодны бөмбөлгөөр таны байршил, эмч болон таны сонгосон төхөөрөмжөөс хамааран өөр өөр байна. Ходоодны бөмбөлөгийн нийт зардал нь $ 6,500 - $ 10,000 хүртэл байж болно. Олон эмнэлэг энэ үйлчилгээг ойролцоогоор 7,500 ам.доллараар санал болгодог.
Ходоодны бөмбөлгийн системийн нийт зардал нь 6 сарын хугацаанд бөмбөлөгийн үе шатанд зөвлөгөө өгөх, салгах, зайлуулах, зөвлөгөө өгөх, зургаан сарын туршид зөвлөгөө өгөх ёстой.
Ходоодны бөмбөлөг одоогоор АНУ-ын даатгалд хамрагдаагүй байгаа боловч ярилцлагад хамрагдсан гурван эмч тэднийг хамрагдах боломжтой гэдгээ найдаж байна. Үүний зэрэгцээ, өвчтөн эрүүл мэндийн хадгаламжийн данс эсвэл эрүүл мэндийн даатгалын үйлчилгээг (эмнэлгийн зээл) ашиглах боломжтой.
Төхөөрөмжөө оруулахын тулд ходоодны бөмбөлөг болон эмчийг сонгохдоо өртөгөөс илүү зардлыг авч үзэх хэрэгтэй гэдгийг санаарай. Мэргэжилтнүүд та төхөөрөмжийг оруулах туршлагатай самбарт баталгаажсан эмчийг үргэлж хайж олохыг зөвлөж байна. Хэрэв таны эмч турах төв цогцоор ажилладаг бол, танд нүүр тулсан зөвлөгөө авах боломжтой болно. Мэдээжийн хэрэг, аюулгүй байдал үргэлж чухал байдаг тул АМЭМБ-ын магадлан итгэмжлэлийн нийгэмлэг, АМАЗХ-ны магадлан итгэмжлэлийн нийгэмлэг гэх мэт үндэсний байгууллагаар магадлан итгэмжлэгдсэн байгууламжийг хайж олох хэрэгтэй.
Эх сурвалж:
Эрүүл мэндийн тоног төхөөрөмж. АНУ-ын Хүнс ба Эмийн Захиргаа. Давхар бөмбөлөг системийг дахин суурилуулах - P140012 Accessed: 2016 оны 4-р сарын 6-нд. Http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm456293.htm
Эрүүл мэндийн тоног төхөөрөмж. АНУ-ын Хүнс ба Эмийн Захиргаа. ORBERA ™ Intragastric Balloon System - P140008 Accessed: 2016 оны 4-р сарын 6-нд. Http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm457416.htm
Orbera. Аполлонгийн мэс засал. Орхидуулсан: 2016 оны 4-р сарын 6-ны өдөр https://www.orbera.com/
ReShape. Эмийн эмчилгээ Ор accessed: 2016 оны 4-р сарын 6-ны өдөр https://reshapeready.com/